BG集团驻华盛顿办事处顶层的战略会议室。
里高扬的首席政治顾问迈克尔·哈珀,一个在K街深耕三十年的传奇说客,正用激光笔指着墙上的关系图谱。
“听好了,先生们。”哈珀的声音洪亮而有力,他的西装外套随意搭在椅背上,衬衫袖子卷到手肘,“FDA这栋大楼里有七个关键人物能决定K疗法的命运,其中三个与我们已经有二十年以上的交情,但这次不一样……”
激光红点停在图谱中心的几个名字上。
“生物制品评估与研究中心(CBER)的新任主任埃琳娜·沃森,是奥巴马时期留下的技术官僚,她只认数据。药品审评与研究中心(CDER)的副主任罗伯特·陈,华人二代,对来自中国的技术既敏感又谨慎。”哈珀顿了顿,“最棘手的是,FDA局长办公室的特别顾问,戴维·米勒。他是参议院多数党领袖的老同学,传统医药利益的坚定捍卫者。”
会议室长桌旁,BG集团的政府事务团队、法律顾问、科学事务总监表情凝重。
“米勒已经放出风声,”哈珀继续道,调出一份加密邮件的摘要投影,“他认为K疗法的审批需要格外谨慎,因为无法排除技术转让导致国家安全风险的可能性’。”
“荒唐!”BG新任首席科学官詹姆斯·威尔逊博士忍不住拍桌,“这是纯粹的医疗技术!杨平教授的所有论文都发表在公开期刊上,经得起任何检验。”
“博士,这里是华盛顿。”哈珀冷静地打断他,“国家安全四个字可以压垮任何科学论证,我们需要的是策略,不是愤怒。”
里高扬的影像出现在侧面的屏幕上。他看起来比发布会上更加憔悴,但眼神中的求生欲望显得更加强烈。
“哈珀,”里高扬的声音通过扬声器传出,有些沙哑,“我需要一个时间表,最乐观的情况下,临床试验许可需要多久?”
哈珀沉默了几秒:“常规路径下,针对突破性疗法,FDA的平均审评时间是6到8个月,但如果有政治阻力,可能会拖到一年以上,甚至更久。”
屏幕上的里高扬闭上眼睛。
一年?他的主诊医生约翰内森私下告诉他,按照目前肿瘤的浸润速度,他可能只有9到12个月。
“我们没有一年。”里高扬重新睁开眼睛时,带着孤注一掷的决绝,“启动B计划。”
“B计划的风险很大,”哈珀警告道,“绕过标准审评通道,通过‘扩大同情使用’和‘特别紧急使用授
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